九章临床试验CRC工作站上线！提效70%！

自动筛查，自动录入！SDV？ 不需要的。

CRC 智能工作平台 是一款专为临床协调员 (CRC) 设计的智能化辅助系统。该项目旨在通过人工智能技术（OCR、LLM、RAG、Auto-Agent）解决临床试验中繁琐的数据录入、文档管理和合规性核查问题。

系统采用 “响应式Web端 (适配移动端) + 本地化AI后端” 的架构，实现了从源文档（Source Data）到电子数据采集系统（EDC）填报准备的全流程数字化和自动化，严格遵循 CDISC SDTM 数据标准。

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🚀 核心功能与操作流程

1. 方案管理与数字化 (Protocol Management)

• 功能描述: 将 PDF 格式的临床试验方案转化为系统可执行的结构化配置。
• 操作流程:

1. 进入 Dashboard，点击 “新建项目”。
2. 上传方案 PDF (支持文本型 PDF)。
3. 系统自动调用 AI 提取 5 大核心模块（访视计划、入排标准、基本信息、质疑规则）。
4. 人工复核并修正提取结果，支持版本迭代。

2. 受试者智能管理 (Intelligent Patient Management)

• 功能描述: 全流程管理受试者生命周期，提供 AI 辅助的入排筛查。
• 操作流程:

1. 新建受试者: 录入受试者编号和缩写。
2. 资料上传 (Document Management):
   • 进入“文档管理”或“受试者资料”页面。
   • 选择访视阶段: 系统按照访视计划（如 Screening, Baseline, V1, V2…）自动建立文件夹结构。
   • 上传文件: 支持图片、PDF、音频文件。
   • 移动端支持: 手机浏览器访问时，可直接调用摄像头拍照上传或选择相册图片。
3. 人工辅助处理工作流 (Human-in-the-loop Processing):
   • 在文档列表中点击具体文档，进入预览与处理模式。
   • Step 1: 启动识别: 点击 “Start OCR” (图片/PDF) 或 “Start ASR” (音频)。系统将自动提取文本信息。
   • Step 2: 确认元数据: 检查 OCR/ASR 结果，确认无误后点击 “Confirm Metadata”。此时关键信息（如生命体征、实验室数据）将自动同步至受试者概览 (Patient Profile)。
   • Step 3: 生成 SDTM: 点击 “Convert to SDTM”，系统将结构化数据转换为标准 SDTM 数据集格式 (JSON)。

3. AutoEDC 智能录入引擎 (Automated Data Entry)

• 功能描述: 利用 AI 自动生成 Playwright 自动化脚本，实现数据从本地到 EDC 系统的自动录入。
• 操作流程:

1. 配置目标 EDC 系统地址及数据字典。
2. 系统自动映射源数据与 EDC 字段。
3. 生成并运行 Python 脚本，自动完成网页填报。

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📱 移动端与 Web 端使用指南

本项目采用 响应式 Web 设计，一套代码同时适配 PC 端和移动端。

🖥️ Web 端 (PC/Tablet)

• 推荐场景: 方案管理、复杂数据核对、AutoEDC 脚本配置。
• 访问方式: 浏览器访问 http://localhost:5173 (本地开发) 或部署地址。
• 优势: 大屏展示完整的受试者时间轴和多窗口文档比对。

📱 移动端 (Mobile)

• 推荐场景: 现场资料采集、快速查阅受试者状态、拍照上传源文档。
• 访问方式: 手机浏览器访问部署地址 (需确保手机与服务器在同一局域网或公网可达)。
• 使用技巧:
• 在“文档上传”界面，点击上传按钮可直接呼起手机相机。
• 界面会自动适配屏幕宽度，侧边栏折叠为汉堡菜单。